米利珠单抗（mirikizumab-mrkz）适用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎，其疗效显著且安全性良好，是该疾病治疗领域的重要选择。
一、作用机制与靶点
米利珠单抗是一种人源化IgG4单克隆抗体，通过选择性结合白细胞介素23（IL-23）细胞因子的p19亚基，抑制其与IL-23受体的相互作用。
IL-23通路在溃疡性结肠炎的炎症反应中起关键作用，过度激活会导致促炎细胞因子和趋化因子的释放，加剧肠道炎症。米利珠单抗通过阻断这一通路，有效减少炎症介质的产生，从而缓解症状并促进黏膜愈合。
二、临床疗效
诱导缓解：
多项3期临床试验（如LUCENT-1）表明，米利珠单抗在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中显著优于安慰剂。治疗第12周时，米利珠单抗组达到临床缓解的患者比例显著高于安慰剂组，且症状改善（如腹泻、便血）更早出现。
展开剩余67%维持缓解：
长期随访研究（如LUCENT-2）显示，米利珠单抗维持治疗可显著延长临床缓解期，减少疾病复发。第52周时，维持治疗组患者的无激素缓解率、黏膜愈合率均优于安慰剂组，表明其具有持久疗效。
黏膜愈合：
内镜检查显示，米利珠单抗治疗可显著改善肠道黏膜损伤，促进溃疡愈合，这是溃疡性结肠炎治疗的重要目标之一。
三、安全性与耐受性
常见不良反应：
包括上呼吸道感染、关节痛、注射部位反应（如红斑、瘙痒）、皮疹、头痛等，多为轻至中度，且可通过对症处理缓解。
严重不良反应：
发生率较低，主要包括超敏反应（如过敏反应）和肝毒性（转氨酶升高）。治疗期间需定期监测肝功能，出现严重不良反应时应及时停药。
感染风险：
与TNF-α抑制剂相比，米利珠单抗的严重感染发生率更低，且未增加结核病或机会性感染的风险。
四、用药方案与依从性
给药方式：
诱导期：第0、4、8周通过静脉输注给药（300mg/次，输注时间≥30分钟）。
维持期：第12周起每4周皮下注射一次（200mg/次，分两次注射，每次100mg，注射部位为腹部、大腿或上臂后部）。
皮下注射方案简化了治疗流程，提高了患者依从性。
用药注意事项：
预充式注射笔需冷藏保存（2°C-8°C），使用前室温放置30分钟。
注射前需检查溶液是否浑浊或有颗粒物，如有则丢弃。
避免在皮肤柔软、擦伤、发红或硬化的部位注射，并轮换注射部位。
五、与其他生物制剂的比较
疗效相当：
间接比较显示，米利珠单抗与维多珠单抗、乌司奴单抗在诱导和维持缓解方面疗效相似，但米利珠单抗的黏膜愈合率可能更高。
成本优势：
成本分析表明，米利珠单抗的治疗成本与维多珠单抗和乌司奴单抗相当或更低，具有更好的经济性。
安全性差异：
米利珠单抗的严重感染发生率低于TNF-α抑制剂，且未增加结核病风险，适合对感染风险有顾虑的患者。
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